神戸市立医療センター中央市民病院 小児科 岡藤郁夫先生らがまとめた、小児のワクチン接種痛の軽減における冷却パックの使用についての比較研究がTRIの鍵村達夫を共著者としてPros Oneに掲載されました。
この研究はジェルタイプの冷却パックによる局所冷却が小児の皮下ワクチン注射に伴う痛みの軽減に有効であるかどうかを評価する単盲検ランダム化並行群間多施設共同試験で、3歳から6歳までの54人の小児を対象に実施されました。その結果、痛みの評価指標であるFLACCスコアの中央値がコントロール群（2.5 [IQR 1–6]）と比較して冷却群は有意に低く（1 [IQR 0–1.25]）（P = 0.011）冷却パックの小児のワクチン接種痛の軽減効果が認められました。
この注射時の小児用の冷却パックは、神戸市立医療センター中央市民病院と神戸医療産業都市推進機構による薬事相談などの伴走型支援によって製品化されたもので、「ぷにゅ蔵くん」（販売名）として株式会社タナックより発売されいています。

TRIは本研究において、試験計画等のプロトコル開発支援、統計解析を担当しました。

Ikuo Okafuji ,Ryuta Washio,Takao Okafuji,Yu Tanaka,Tatsuo Kagimura. Use of a cooling pack to reduce subcutaneous vaccine injection pain in children aged 3–6 years: A single-blind, randomized, parallel-group multicenter study.
Published: March 26, 2025

URL:https://doi.org/10.1371/journal.pone.0318322