- 2023.12.27
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- 【論文】TRI及び特定非営利活動法人 婦人科悪性腫瘍研究機構(JGOG)が治験調整事務局として支援する「転移性(IVB期)、残存、又は再発性の子宮頸癌患者を対象に、プラチナ製剤とパクリタキセルを含む化学療法にベバシズマブ、アテゾリズマブとの併用と、プラチナ製剤とパクリタキセルを含む化学療法とベバシズマブとの併用を比較する多施設共同ランダム化第Ⅲ相試験(BEATcc試験)」の中間解析結果に関する論文がLancet誌に掲載されました。
Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario(GEICO) が研究グループ代表を務める国際共同医師主導治験(BEATcc試験)の中間解析結果がLancet誌に掲載されました。
本研究は、欧州、日本、米国を含む92施設において、転移性(IVB期)、残存、又は再発性の子宮頸癌患者を対象に、VEGF阻害剤ベバシズマブ+プラチナ製剤を含む化学療法に抗PD-L1抗体アテゾリズマブを併用投与した場合の有効性及び安全性を比較検証した多施設共同ランダム化第Ⅲ相試験です。
アテゾリズマブ併用投与群において、主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)及び全生存期間(OS)ともに有意に延長することが示されました。
TRIは本治験において、治験調整事務局を担当しています。GEICOと日本の研究者とのコミュニケーションの中心的役割を担い、本治験の日本での運営に尽力しました。
How to cite this article:
Ana Oaknin, Laurence Gladieff, Jerónimo Martínez-García, Guillermo Villacampa, Munetaka Takekuma, Ugo De Giorgi, Kristina Lindemann, Linn Woelber, Nicoletta Colombo, Linda Duska, Alexandra Leary, Ana Godoy-Ortiz, Shin Nishio, Antoine Angelergues, Maria Jesús Rubio, Lorena Fariñas-Madrid, Satoshi Yamaguchi, Domenica Lorusso, Isabelle Ray-Coquard, Luis Manso, Florence Joly, Jesús Alarcón, Philippe Follana, Ignacio Romero, Coriolan Lebreton, J Alejandro Pérez-Fidalgo, Mayu Yunokawa, Hanna Dahlstrand, Véronique D'Hondt, Leslie M Randall; ENGOT-Cx10–GEICO 68-C–JGOG1084–GOG-3030 Investigators.
Atezolizumab plus bevacizumab and chemotherapy for metastatic, persistent, or recurrent cervical cancer (BEATcc): a randomised, open-label, phase 3 trial.
Lancet. 2023 Dec 1:S0140-6736(23)02405-4. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02405-4.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38048793/