2022.08.31
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【論文】HER2 陰性ホルモン療法耐性転移乳癌患者における 1 次 または 2 次化学療法としてのエリブリン療法の効果を探索する観察研究(E-SPEC study)について、TRIの鍵村達夫を共著者としてBreast Cancerに掲載されました。

 
木川雄一郎(関西医科大学附属病院)、古武剛(京都大学医学部附属病院)らによって実施された本試験は、HER2 陰性ホルモン療法耐性転移乳癌患者を対象に、1次および2次化学療法としてのエリブリン投与の有効性を実臨床で検討することを目的として、2015年7月より2年間の登録期間で国内27施設から201例が登録され、約3年間の継続観察が行われた。エリブリンは、1次化学療法として46名(26.6%)、2次化学療法として70名(47.9%)の患者に投与され、全生存期間(OS)の中央値は、エリブリン1次治療で2.25年(95%CI、1.07-2.68)、2次治療で1.75年(95%CI、1.28-2.45)であった。その結果、アントラサイクリン/タキサンを使用しない1次および2次化学療法におけるエリブリンまたは経口5-FUの投与は、実臨床において許容される治療であると考えられた。

TRIは本研究において、プロトコル開発支援、データセンター、スタディマネジメント、統計解析を担当しました。

How to cite this article:
Kikawa Y, Kotake T, Tsuyuki S, Kang Y, Takahara S, Fujimoto Y, Yamashiro H, Yoshibayashi H, Takada M, Yasuoka R, Nakatsukasa K, Yamagami K, Suwa H, Okuno T, Nakayama I, Kato T, Ogura N, Moriguchi Y, Ishiguro H, Kagimura T, Taguchi T, Sugie T, Toi M
Effectiveness of eribulin as first-line or second-line chemotherapy for HER2-negative hormone-resistant advanced or metastatic breast cancer: findings from the multi-institutional, prospective, observational KBCRN A001: E-SPEC study. Breast Cancer
2022 Sep;29(5):796-807. doi: 10.1007/s12282-022-01357-x. Epub 2022 Apr 23. PMID: 35460066
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35460066/