鼓膜穿孔を効能・効果とした初の治療薬

ノーベルファーマ株式会社が承認申請を進めてきた「リティンパ耳科用250μgセット（トラフェルミン（遺伝子組換え）」が、鼓膜穿孔を効能・効果とした薬剤として、9月20日に製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。

ノーベルファーマ株式会社　ニュースリリース（ノーベルファーマ株式会社のウェブサイトへ）

本剤を用いた治療法は、公益財団法人田附興風会医学研究所 北野病院 耳鼻咽喉科・頭頸部
外科 金丸眞一先生が考案し、公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推
進センター（TRI）の支援の下、国立大学法人 京都大学医学部附属病院、学校法人 慶應義塾大学病院、公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター病院（現 神戸市立医療センター中央市民病院）が医師主導治験を実施し、ノーベルファーマ株式会社が出口企業として、2018年9月27日承認申請していました。
なお、海外において「鼓膜穿孔」を効能・効果として、本剤が承認されている国及び地域は
ありません。

TRIでは今後も臨床研究・治験の一層の発展を通じて、国民の健康の向上に貢献してまいります。

 

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平成27年2月10日　記者提供資料
先端医療センター※における鼓膜穿孔患者を対象とした鼓膜再生療法の治験の実施について
（記事サイトへ）
※公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター病院（現 神戸市立医療センター中央市民病院）

＜ Collaborations with Nature ＞ 一覧
Eardrum regeneration: membrane repair
（nature 記事サイトへ）　 (PDF ダウンロード)

＜Research Highlight＞
Regenerative fix is music to the ears　（記事サイトへ）