
これから、あるいは今まさに医療開発をしようとするアカデミア研究者のための関連法規等のリンク集です。 医薬品、医療機器、再生医療等製品などの他に、臨床研究法関連や製薬協/CRO等についても引用しています。
新たに、重要性が増してきた感染症ワクチンやコロナウイルス相談、国際開発のためのグローバル治験、希少疾患等の優先審査、医薬品や治験薬の輸入等の章を設け、PMDA相談の章も充実させました。
さらに、アカデミアの研究者の医療開発の手助けをしてくれるCROや共同開発ひいては導入してくれる関連団体のリンクも設けました。