研究開発コンサルティング
医療イノベーションの実現に向けて、
戦略立案から実行まで総合的にサポートします
戦略的研究開発で
イノベーションを加速
TRIの非臨床開発支援は、豊富な経験と専門知識を活かして、お客様の研究開発プロジェクトを戦略的にサポートします。
基礎研究から臨床開発、薬事承認まで、各段階に応じた最適な戦略を立案し、効率的な実行をお手伝いします。
医療分野の規制環境や市場動向を熟知した専門家が、プロジェクトの成功確率を最大化するためのソリューションを提供いたします。
コンサルティングサービス
多様な専門分野でお客様の研究開発をサポートします
研究開発戦略立案
研究開発計画の策定をサポートします
- 研究開発ロードマップ作成
薬事戦略コンサル
薬事規制を踏まえた効率的な
承認取得戦略をご提案します
- PMDA相談対応
- 承認申請戦略
- 規制要件調査
- 海外規制対応
パートナリング支援
最適な共同研究パートナーや
投資家とのマッチングをサポートします
- パートナー探索
- 契約交渉支援
- 投資家紹介
- 提携戦略立案
資金調達支援
研究開発に必要な資金調達を
多角的にサポートします
- 事業計画書作成
- 投資家向け資料
作成 - 公的資金申請支援
- 資金調達戦略
プロジェクト管理
複雑な研究開発プロジェクトの進行管理を専門家がサポートします
- 進捗管理
- 品質管理
- リスク管理
- コスト管理
国際展開支援
海外市場への展開を見据えた
戦略的なアプローチをご提案
します
- 海外市場調査
- 国際規制対応
- 現地パートナー
探索 - グローバル戦略
コンサルティングの流れ
お客様のニーズに合わせたカスタマイズされたアプローチ
1
現状分析
プロジェクトの現状と課題を詳細に分析
2
戦略立案
最適な開発戦略とロードマップを策定
3
実行計画
具体的なアクションプランを作成
4
実行支援
計画の実行を継続的にサポート
5
評価・改善
成果を評価し次の段階へ向けて改善
専門分野
幅広い医療分野での豊富な経験とノウハウ
再生医療・細胞治療
- 細胞(間葉系幹細胞、iPS細胞等)を用いた治療法開発
- 組織工学的手法
- 遺伝子治療
- CAR-T細胞療法
医薬品開発
- 低分子化合物
- バイオ医薬品
- 抗体医薬
- 核酸医薬
- ワクチン開発
医療機器開発
- 診断機器
- 治療機器
- ソフトウェア医療機器
- AI・IoT活用デバイス
希少疾患・難病
- オーファンドラッグ開発
- 小児疾患治療法
- 遺伝性疾患
- 希少がん治療
- 神経変性疾患
コンサルティング実績
多様なプロジェクトでの成功事例
再生医療
細胞由来製品の開発戦略支援
基礎研究から臨床応用まで、包括的な開発戦略を立案。規制当局との調整により、効率的な承認取得プロセスを実現しました。
医薬品
既存医薬品の適応拡大支援
既存の医薬品に対して、アカデミア研究から発展した新規疾患への適応拡大の開発戦略を支援。
医療機器
新規医療機器開発の戦略策定支援
メーカーが保有する医療機器に展開可能な技術を活用し、新規医療機器開発につながる戦略策定をサポートしました。
研究開発の課題を解決しませんか?
経験豊富な専門家が、お客様のプロジェクトに最適なソリューションを提案いたします