研究相談・企業支援
アカデミアや企業の研究者に対して研究相談を受け付け、
計画策定から実用化までを支援いたします
研究のスタートから
実用化まで、
専門家がトータルサポート
開発方針・特許戦略を含むコンサルテーション、臨床研究の立ち上げ・運営支援、企業リエゾンや海外展開など、幅広い領域でノウハウとスキルを発揮し、スピード・コスト・クオリティを重視した最大価値の創出をワンストップで実現します。
お客様のニーズに合わせたサポート
アカデミアと企業、それぞれの特性に応じた最適な支援をご提供します
非臨床開発フェーズ
臨床試験の前段階から将来の薬事承認・事業化までを見据えた戦略的な事業化を見据えた戦略的な支援を行います。リエゾン(橋渡し)支援も多数ご利用いただいています。
- 研究開発戦略策定支援
- 薬事戦略相談支援
- 非臨床試験実施支援
- 知的財産権確保支援
- 研究機関とのマッチング
- 引継ぎ企業の探索/仲介
臨床試験・治験フェーズ
これから臨床試験を始めるアカデミアや企業の皆様を対象に、研究計画の策定から実施・解析まで包括的にサポートします。
- 臨床試験デザイン支援
- 臨床試験体制構築支援
- 治験実施計画書/研究実施計画書作成支援
- データマネジメント
- 統計解析
- 情報システム(EDC)構築
- モニタリング/監査
- 論文作成支援
お申込みからご相談までの流れ
お気軽にご相談ください。初回相談は無料です
1
相談申込・日程調整
WEBサイトの申込フォームよりお申込みください。折り返し担当者より、日程調整のご連絡をします。
2
事前打合せ・秘密保持
予め関連資料をいただける場合は、センター長をはじめとする参加者で論点整理を行います。同時に秘密保持に関する同意書の取り交わしもします。
3
本相談
事前打合せで検討した内容を踏まえ、様々な相談に対応します。相談時間は1〜1.5時間、Webまたは対面で行います。
4
議事要旨作成・
フォローアップ
会議内容は議事要旨としてとりまとめ提供します。継続しての支援やコンサルティングをご希望の場合は、契約下での支援に移行することもあります。
よくあるご質問
Q
どのような相談内容が多いですか?
A
昨年実績は以下の通りです。臨床試験前では開発方針や引継ぎ企業の探索/仲介の相談が多く、臨床試験では臨床試験体制、臨床試験デザイン、統計解析関連の相談が多いです。
Q
どのような疾患領域の相談が多いですか?
A
昨年実績は以下の通りです。患者数の多い疾患が多くなりがちですが、希少難治性疾患にも積極的に取り組んでいます。
| 年度 | 1位 | 2位 | 3位 |
|---|---|---|---|
| 2020 | 免疫・内分泌・代謝 | 精神・神経 | がん |
| 2021 | 精神・神経 | 感染 | 呼吸器・循環器/消化器系・泌尿器系・生殖器系 |
| 2022 | 精神・神経 | がん/血液・筋・骨格・皮膚/肝・腎 | 呼吸器・循環器/消化器系・泌尿器系・生殖器系 |
| 2023 | がん | 呼吸器・循環器 | 血液・筋・骨格・皮膚 |
| 2024 | 呼吸器・循環器 | がん | 消化器系・泌尿器系・生殖器系 |
Q
先進的な研究結果の相談になるので、秘密が保持されるのか気になります。大丈夫でしょうか。
A
相談申込の後、「秘密保持に関する同意書」を取り交わし、受領した資料を含め、研究相談で取り交わした情報は厳重に取り扱います。また、機密性の高さに合わせ、機密保持契約を取り交わすことも出来ます。ご希望の形式でご相談いただくことも出来ますので、担当窓口までお知らせください。
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