研究支援実績詳細
Clinical Trial & Clinical Research Support Achievement
AMED 事業支援実績
医師主導治験
| 研究名 | 研究種別 | 採択事業 | 疾患区分 | 申請支援 | 研究代表者（依頼者） |
|---|---|---|---|---|---|
| HAM患者を対象としたステロイド第Ⅱb相臨床試験（Rapid Progressor） | 医師主導治験 | 平成26年度 難治性疾患実用化研究事業 | 脳・ 神経・ 精神 | なし | 聖マリアンナ医科大学 山野 嘉久 |
| HAM患者を対象としたステロイド第Ⅱb相臨床試験（Slow Progressor） | 医師主導治験 | 平成26年度 難治性疾患実用化研究事業 | 脳・ 神経・ 精神 | なし | 聖マリアンナ医科大学 山野 嘉久 |
| 難治性骨折（偽関節）患者を対象としたMB-001とIK-02を用いた自家末梢血CD34陽性細胞移植による骨・血管再生療法に関する医師主導治験 | 医師主導治験 | 平成29年度 再生医療等実用化研究事業 令和2年度再生医療等実用化研究事業 | 骨・ 関節 | あり | 神戸大学 黒田 良祐 |
| 難治性眼表面疾患に対する培養自家口腔粘膜上皮シート移植 | 医師主導治験 | 平成29年度 橋渡し研究戦略的推進プログラム研究戦略的推進プログラム：シーズC | 眼科 | なし | 京都府立医科大学 外園 千恵 |
| 高用量E0302の筋委縮性側索硬化症に対する第III相試験-医師主導治験- | 医師主導治験 | 平成29年度 難治性疾患実用化研究事業 | 脳・ 神経・ 精神 | なし | 徳島大学 和泉 唯信 |
| 既治療進行非小細胞肺癌を対象とした免疫チェックポイント阻害剤ニボルマブとベザフィブラート併用の第I相医師主導治験 | 医師主導治験 | 平成29年度 革新的がん医療実用化研究事業 | 呼吸器 | あり | 九州大学 岡本 勇 |
| 腰椎椎間板ヘルニアにおける生体吸収性高純度硬化性アルギン酸ゲル（治験機器識別記号：dMD-001）の安全性及び有効性についての探索的臨床試験 | 医師主導治験 | 平成30年度 ⾰新的医療技術創出拠点プロジェクト・橋渡し研究戦略的推進プログラム：シーズ C | 骨・ 関節 | なし | 北海道大学 須藤 英毅 |
| 新規多発性硬化症治療薬OCHの第二相臨床治験 | 医師主導治験 | 平成30年度 難治性疾患実用化研究事業 | 脳・ 神経・ 精神 | なし | 国立精神・神経医療研究センター 山村 隆 |
| 神経線維腫症Ⅱ型に対するベバシズマブの有効性及び安全性を検討する多施設共同二重盲検無作為化比較治験 | 医師主導治験 | 平成31年度 臨床研究・治験推進研究事業 | 脳・ 神経・ 精神 | なし | 福島県立医科大学 齋藤 清 |
| 再発高悪性度髄膜腫（WHO グレード2,3）を対象としたSPM-011・BNCT治療システムによるBNCT第Ⅱ相臨床試験 | 医師主導治験 | 令和4年度 革新的がん医療実用化研究事業 | 脳・ 神経・ 精神 | なし | 大阪医科薬科大学 宮武 伸一 |
| 治癒切除不能進行・再発卵巣扁平上皮癌に対するペムブロリズマブ療法の有効性及び安全性を評価する単群非盲検第II相試験 | 医師主導治験 | 令和5年度 革新的がん医療実用化研究事業 | 泌尿・ 生殖器 | なし | 新潟大学 吉原 弘祐 |
| ホモ接合型福山型筋ジストロフィー患者を対象としたステロイドの臨床試験・ホモ及びヘテロ接合型福山型筋ジストロフィー患者を対象としたステロイドの臨床試験 | 医師主導治験 | 令和4年度 難治性疾患実用化研究事業 | 脳・ 神経・ 精神 | なし | 東京女子医科大学 石垣 景子 |
| 難治性潰瘍を有する重症下肢虚血患者を対象とした自家末梢血単核細胞担持 Injectable cell scaffold 移植による血管新生療法の探索的試験 | 医師主導治験 | 令和5年度 橋渡し研究プログラムシーズC（b） | 循環器 | なし | 兵庫医科大学 山原 研一 |
| 予後不良因子を複数有する抗MDA5抗体陽性皮膚筋炎を対象とした､新規BRT 療法（高用量ステロイド+ Baricitinib + Rituximab + Tacrolimus）の有効性及び安全性をTC療法（Tacrolimus + Cyclophosphamide）と比較する多施設共同試験 | 医師主導治験 | 令和7年度 難治性疾患実用化研究事業 | 皮膚 | あり | 岡山赤十字病院 小山 芳伸 |
| テポチニブまたはカプマチニブに獲得耐性を示したMET遺伝子エクソン14変異陽性非小細胞肺癌患者に対するカボザンチニブを用いた非盲検第二相試験 | 医師主導治験 | 令和7年度 難治性疾患実用化研究事業 | 呼吸器 | なし | 奈良県立医科大学 武田 真幸 |
| DCT の手法を活用した進行唾液腺癌患者に対するフルキンチニブの医師主導治験 | 医師主導治験 | 令和6年度 臨床研究・治験推進研究事業 | その他 | なし | 愛知県がんセンター 門脇 重憲 |
特定臨床研究・観察研究・レジストリ
| 研究名 | 研究種別 | 採択事業 | 疾患区分 | 申請支援 | 研究代表者（依頼者） |
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| ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における補助化学療法の必要性に関するランダム化第Ⅲ相比較試験 | 特定臨床研究 | 革新的がん医療実用化研究事業（H25~H28年度、R5～継続中） | 泌尿・ 生殖器 | なし | 国立がん研究センター 東病院 田部宏 |
| C 型肝炎ウイルスに起因する肝硬変患者に対する G-CSF 動員自家末梢血 CD34 陽性細胞の経肝動脈投与に関する臨床研究 | 臨床研究（再生医療） | 平成28年度 再生医療実用化研究事業 令和2年度 再生医療実用化研究事業 | 消化器 | あり | 久留米大学 鳥村 拓司 |
| 痙攣性発声障害患者レジストリ | 観察研究・レジストリ | 難治性疾患実用化研究事業（R2～R4年度、R5～継続中） | 耳鼻咽喉 | なし | 名古屋市立大学 讃岐徹治 |
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