臨床研究スタディマネジメント
治験以外のあらゆる臨床研究を、計画段階から結果の公表まで、
専門スタッフが包括的にサポートします
研究者主導臨床研究を
トータルマネジメント
臨床研究法下で行われる特定臨床研究、倫理指針下で行われる介入研究・観察研究・レジストリなど、あらゆる臨床研究を幅広くサポートしています。
研究計画の作成から結果公表まで、経験豊富なスタディマネジャーとスタディオフィスメンバーがサポートし、研究の質を確保しながら効率的な実施をお手伝いします。
主要な支援内容
臨床研究の各段階で必要なサポートを専門スタッフがご提供します
研究計画・プロトコル作成支援
研究デザインの検討から詳細なプロトコル作成まで、科学的・倫理的に適切な研究計画書の作成をサポートします。
- 研究デザインコンサルティング
- プロトコル作成・レビュー
- ICF作成・レビュー
スタディマネジメント、研究事務局支援
臨床研究実施に必要な各種申請書類の作成から提出まで、手続き全般をサポートします。
- CRB・倫理審査委員会申請資料の作成、申請手続き支援
- 厚生労働省への実施計画届出、臨床研究データベースへの登録支援
- 研究実施体制の構築支援
- 共同研究機関、ベンダーとの契約調整
- 研究資金管理など
研究フェーズ別サポート
計画段階から論文発表まで、各フェーズに応じた専門支援をご提供
1
計画・準備
研究計画策定、プロトコル作成支援、各種申請サポート
2
開始・実施
被験者登録支援、データ収集、進捗管理
3
データ解析
統計解析、結果取りまとめ、品質管理
4
完了・報告
最終報告書作成・作成支援、論文作成支援、成果発表
支援実績
多くのアカデミア研究者の皆様にご利用いただいています
- 200+支援研究数
- 95%研究完遂率
よくあるご質問
Q
どのような臨床研究が対象になりますか?
A
臨床研究法に基づく特定臨床研究から、観察研究、レジストリ研究まで幅広く対応しています。研究の規模や予算に応じて柔軟にサポート内容を調整いたします。
Q
支援料金はどのように決まりますか?
A
研究の規模、期間、必要な支援内容に応じて個別にお見積もりいたします。初回相談は無料ですので、まずはお気軽にご相談ください。
Q
研究途中からでも支援を受けられますか?
A
はい、研究のどの段階からでもサポート可能です。データマネジメントのみ、統計解析のみといった部分的な支援も承っています。
Q
多施設共同研究にも対応していますか?
A
多施設共同研究の事務局機能から各施設との調整まで、幅広くサポートしています。全国規模の研究でも対応可能です。
臨床研究のお悩み、お聞かせください
専門スタッフがお客様の研究に最適なサポートプランをご提案いたします