本研究はJGOG（婦人科悪性腫瘍研究機構）研究グループの全国43施設が参加しJGOG3026研究として2018年1月から2020年7月の間に実施されました。

プラチナ感受性初回再発卵巣癌患者を対象とし、プラチナ系化学療法後にオラパリブ維持療法を受けていた患者413例がITT集団として解析対象となりました。その結果、オラパリブ維持療法によりグレード≥3の有害事象が41.6%で発生し、その内訳は貧血が最も一般的で28.8%、骨髄異形成症候群は1.0%で発生し、平均34.1か月の追跡期間中に急性骨髄性白血病は認められませんでした。24か月PFS率とOS率はそれぞれ31.7%と70.1%でした。中央値PFSおよびOSは12ヶ月(95%信頼区間[CI]=9.9-13)および39ヶ月(95% CI=33-45)でした。24か月のTFSTおよびPFS2の率はそれぞれ33.3%と34.3%でした。mITT2(n=284)では、オラパリブ治療後の化学療法が97.2%で使用され、全体反応率は22.5%でした。

TRIはデータセンター、スタディマネジメント、統計解析において支援を行なっており、BRIGHTEN研究験に続く本サブ研究では統計解析の支援を行ないました。

著者：Yoshihara K, Tanigawa T, Nishio S, Kanao H, Yoshino Y, Mochizuki A, Nakao S, Kagimura T, Tanabe H, Kajiyama H, Shimada M, Okamoto A, Enomoto T.

タイトル：Real-world safety and effectiveness of olaparib maintenance after first-relapse platinum-sensitive ovarian cancer in Japan: a multicenter historical cohort (JGOG3026)

書誌名：Journal of Gynecologic Oncology 2026 Aug 3.

DOI：10.3802/jgo.2027.38.e5. Epub ahead of print. PMID: 42565791.

URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42565791/

Journal of Gynecologic Oncology link：https://www.ejgo.org/DOIx.php?id=10.3802/jgo.2027.38.e5