【論文】TRIが支援した「FLT3遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者における，ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響に関する観察研究（多施設，非介入，後ろ向き研究）」及び「「FLT3遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者において，ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響」研究のためのヒストリカルデータ取得研究」（研究代表者：京都大学医学部附属病院 検査部 講師 新井康之医師）の結果論文がTransplantation and Cellular Therapy誌に掲載されました。
本研究は、日本造血・免疫細胞療法学会、日本造血細胞移植データセンター、アステラス製薬株式会社による産学協同研究として、日本全国の実臨床データを用いて、移植後ギルテリチニブ維持療法の再発・難治性（R/R） FLT3変異陽性急性骨髄性白血病（AML）に対する忍容性と有効性を初めて包括的に調査する研究として実施されました。
本研究の事後解析の結果、移植後ギルテリチニブ維持療法を受けた群では、投与量の調整が半数以上で必要であったものの、3年無再発生存率（RFS）は58.8%と、維持療法を受けなかった群の36.4%と比較して有意に良好であることが明らかになりました。特に、臍帯血移植を受けた患者では、維持療法群の3年RFSが79.4%と、維持療法の効果がより顕著に認められました。
TRIは本研究において、研究計画書の作成支援及びスタディマネジメントを担当しました。
著者：Yasuyuki Arai, Marie Ohbiki, Mio Kurata, Shuichi Ota, Masatsugu Tanaka, Kazunori Imada, Takahiro Fukuda, Yuta Katayama, Noriko Doki, Yoshinobu Kanda, Mamiko Sakata-Yanagimoto, Koichi Onodera, Nobuhiro Hiramoto, Noboru Asada, Takashi Ishida, Hiroki Uchida, Satoshi Uno, Takanori Teshima, Akiyoshi Takami, Takaaki Konuma, Masamitsu Yanada, Yoshiko Atsuta, Shingo Yano
タイトル：Maintenance treatment with gilteritinib suppresses post-transplant relapse in relapse/refractory FLT3-mutated acute myeloid leukemia.
書誌名：Transplant Cell Therapy, 12 April 2026, doi: 10.1016/j.jtct.2026.03.042