EDC
独自に開発したEDC（eClinical Base）を活用し、
コストを抑えつつ品質を確保した適切なプランを提案します
紙のデータから電子データへ。
臨床試験の新しいスタンダード
EDC(Electronic Data Capture)は、臨床試験で収集されるデータを電子的に管理するシステムです。
従来の紙ベースでのデータ収集と比べて、データの精度向上、作業効率化、そして何よりコスト削減を実現できます。
TRIでは豊富な経験をもとに、研究の規模や内容に最適なEDCシステムの提供から運用サポートまで、一貫してお手伝いしています。
TRIのEDCの特徴
研究者や企業にとって使いやすく、確実なデータ収集を実現します
スピード向上
データ入力から検証、解析まで、全工程で時間短縮を実現。研究完了までのスケジュールを大幅に圧縮できます。
精度向上
リアルタイムデータチェック機能により、入力ミスや矛盾を即座に発見。高品質なデータ収集が可能です。
コスト削減
紙の印刷費、郵送費、データ転記作業などが不要に。研究全体のコストを大幅に削減できます。
幅広い研究に対応
企業からアカデミアまで、様々な規模・種類の研究をサポートしています
企業・製薬会社向け
大規模な治験から探索的研究まで、企業が実施する様々な臨床研究のEDC構築・運用をサポートします。
- 治験のためのEDCシステム構築
- FDA/PMDA対応のデータ品質管理
- 多施設共同研究の統一システム
- リアルタイムモニタリング機能
- 監査証跡(Audit Trail)完備
- 統計解析用データ出力
アカデミア・研究者向け
大学や研究機関が実施する臨床研究に適したEDCシステムを、手軽にご利用いただけます。
- 小規模研究向けシンプルEDC
- 研究倫理委員会対応支援
- 症例報告書(CRF)設計支援
- データ入力・管理トレーニング
- 論文作成用データ出力
- 長期フォローアップ対応
独自開発のEDCシステム「eClinical Base」
TRIは、レジストリから治験まで幅広い臨床研究に対応した軽量なEDCシステム「eClinical Base」を独自開発し、
ウェブサービスとして提供しています。
データ管理機能
- Webベースのデータ入力
- CSV、CDISC ODMからのデータインポート
- リアルタイムデータ検証
- 医療コーディング
- Human-readableな試験設定ファイルからの試験構築
- きめ細かいユーザー権限管理
品質管理機能
- データクエリ管理
- 監査証跡記録
- 電子署名
- 月次品質レポート送付
出力・解析機能
- PDF形式の症例報告書
- CSV形式の症例一覧表
- 統計解析用SASデータセット
- CDISC SDTM変数へのマッピング
運用サポート
- 24時間システム監視
- データ入力サポート
- 技術的問い合わせ対応
- 定期メンテナンス
- 独自運用のデータセンター
- 災害を考慮した多重バックアップ
よくあるご質問
Q
EDCシステムの構築にはどのくらい時間がかかりますか?
A
研究の規模にもよりますが、小規模な研究であれば2~4週間、大規模な治験でも2~3ヶ月程度で構築可能です。お急ぎの場合はご相談ください。
Q
データのセキュリティは大丈夫ですか?
A
SSL暗号化通信、定期バックアップなど、医療データに求められる厳格なセキュリティ基準を満たしています。
Q
他のシステムからデータを移行できますか?
A
Excel、Access、他のEDCシステムからのデータ移行についてはご相談ください。データ形式を確認させていただき、最適な移行方法をご提案いたします。
Q
研究途中でも利用開始できますか?
A
はい、可能です。既存の紙データの電子化作業も含めて対応いたします。研究の進行状況に合わせて最適な導入プランをご提案いたします。
EDCシステムの導入をご検討中ですか?
お客様の研究に最適なシステム構築について、まずはお気軽にご相談ください