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■ＰＧ試験関連データベース

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ＰＧ試験の実施方法

ＰＧ試験実施時の資料

発表・講演会資料
PG試験関連データベース

PG試験実施時の資料(正式文書)

1)実施計画書
pdf. 丸山病院IRB資料　臨床研究実施計画書：日本人におけるアスピリン抵抗性とその原因遺伝子多型の検討
pdf. 臨床研究実施計画書：日本人におけるアスピリン抵抗性とその原因遺伝子多型の検討
 
2)症例報告書
pdf. 症例報告書　日本人におけるアスピリン抵抗性とその原因遺伝子多型の検討
 
3)同意説明書・同意書
pdf. 遺伝子解析　説明・同意文書：　日本人におけるアスピリン抵抗性とその原因遺伝子多型の検討
pdf. 臨床研究　説明・同意文書：　日本人におけるアスピリン抵抗性とその原因遺伝子多型の検討
 
4)説明・同意文書（案）　参考資料
pdf. 糖尿病　遺伝子検査についての説明・同意文書（案）
 
5)治験における遺伝子検査についての説明・同意文書（案）
pdf. 体細胞変異第２／３相試験用　遺伝子検査についての説明・同意文書（案）
pdf. 第１相ＰＫ／ＰＤ試験用　遺伝子検査についての説明・同意文書（案）
pdf. 第２相ＰＫ／ＰＤ試験用　遺伝子検査についての説明・同意文書（案）
pdf. 第４相ＰＫ／ＰＤ試験用　遺伝子検査についての説明・同意文書（案）
pdf. 単一遺伝子疾患　遺伝子検査についての説明・同意文書（案）
 
6)医療機関の体制、及び機器
pdf. 採血用穿刺補助用具使用説明書.pdf
 
7)試験薬・試験薬回収
pdf. 抗血小板剤　アスファネート錠８１ｍｇ使用上の注意
pdf. 試験薬の管理に関する手順書：日本人におけるアスピリン抵抗性とその原因遺伝子多型の検討
 
8)遺伝子SNP検査、検体採取、搬送について
pdf. 遺伝子解析における検体採取および搬送手順書
pdf. 遺伝子検査検体搬送フロー
pdf. 遺伝子検査検体連記依頼書、検体授受書
pdf. 遺伝子検査試料廃棄指示書＆通知書
pdf. 遺伝子検査集配依頼書



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