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ＰＧ試験の実施方法

ＰＧ試験実施時の資料

発表・講演会資料
PG試験関連データベース

PG試験の実施方法(ノウハウ)に関する資料

1)PG試験の実施方法(ノウハウ)
pdf. ＦＤＡ産業向けガイダンスVGDS解説
pdf. 臨床研究実施において用いた各種文書の解説・作成の留意点
 
2)遺伝子、SNPの選定
pdf. ＰＧｘ試験に用いる対象ＳＮＰの選択法
 
3)同意説明書・同意書
pdf. 「遺伝子検査について」の同意説明文書(案)　雛型
pdf. 説明文書及び同意文書の書き方
 
4)倫理委員会、治験審査委員会
pdf. IRB／倫理審査委員会
pdf. PGx試験の基盤整備関連の諸問題　セントラルIRB関連
pdf. PG試験を伴う臨床試験への倫理指針の適用
 
5)匿名化
pdf. 匿名化について
 
6)相関解析
pdf. SNPs関連性解析の進め方
 
7)データベースワーキンググループでの検討資料
pdf. IRB／資料　JBIC_Int.設立説明会要約v１050706
ppt. 資料　SNPs関連性解析の進め方
pdf. 資料　SNPs用語解説
pdf. 資料　ポストゲノムシークエンス時代の創薬と育薬
pdf. 添付　1stInternationalSymposium　on　Pharmacogenomics　at　Busan



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