TRI 臨床研究情報センター　ＰＧ試験関連データベース

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ファーマコゲノミクス試験のすすめかた

近い将来、日本でも医薬品の製造承認を規制当局に申請する際に、遺伝子情報に基づいたデータの提出が要求されるようになります。
それには、遺伝子情報に基づいた医薬品の創薬と育薬の研究開発が必要となり、それに伴う臨床試験の実施方法や臨床試験実施時の各種書類が必要となってきます。
ここでは、先駆け「JPGコンソーシアム（JPGC）」において実施された、遺伝子解析を伴う治験および市販後臨床試験（ファーマコゲノミクス試験）を実施するための環境整備と基盤技術の構築に関する研究成果物を掲載しています。



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