臨床研究情報センター研究事業  
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提供可能な支援
トランスレーショナルリサーチから臨床試験・研究の全ての段階で包括的な支援を提供しています。

トランスレーショナルリサーチ支援
   
試験物に関するコンサルテーション
  ・試験物の選択と製造
  ・臨床試験の開始に必要な基礎データ
  ・GMP / GLP対応
  ・臨床試験を行う際の法規制
  ・特許・知財管理
概要書作成支援

臨床試験・研究の計画支援
   
プロトコル開発支援
  ・研究デザイン、エンドポイント、目標症例数、解析計画の策定など
症例登録票・報告書作成
説明・同意文書作成支援
有害事象対応マニュアル作成支援
Web登録・追跡システムの開発
研究組織の構築支援

臨床試験・研究の運営支援
   
Web登録・追跡システムの運営・保守
研究の進捗管理
データマネジメント
安全性とプロトコル違反のモニター
中間解析(試験継続の可否判断)
データの信頼性保証
統計学的評価とその解釈
検体保存・管理

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