トランスレーショナルリサーチ実施にあたっての共通倫理審査指針 臨床研究に関する倫理指針 ヘルシンキ宣言 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（GMP） 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（GLP） 一般薬理試験ガイドライン (医薬品の製造承認に必要な一般薬理試験) 毒性試験ガイドライン　(医薬品の製造承認に必要な毒性試験) 細胞治療ガイドライン (未定稿) 医薬品の臨床試験実施の基準に関する省令(GCP) ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 遺伝子治療臨床研究に関する指針 個人情報保護法

		Good Post-Marketing Surveillance Practice (GPMSP) （医薬品の市販後調査の基準） Japanese Good Supplying Practice (JGSP) (医薬品の供給及び品質管理に関する実践基準）