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研究募集
臨床研究情報センターでは、わが国におけるトランスレーショナルリサーチと臨床試験／研究を推進するために随時研究を受け入れており、研究の計画から運営、解析に至る全ての過程において包括的な支援体制を整えております。分野を問わず意欲的な提案を歓迎致します。
1.募集要項
2.採否の決定
3.支援内容
募集要項
１）
募集テーマ：あらゆる分野／デザインにおける臨床試験／研究
２）
応募期間：随時
３）
応募資格：不問
４）
応募に必要な書類
申請書
プロトコルドラフト
プロトコルドラフトは
「プロトコル作成要領」
にそって作成をお願い致します。なお、本作成要領は第Ⅲ相試験を想定しておりますが、他の相の臨床試験および観察研究についてもこれに準じて作成をお願い致します（該当しない部分および記載困難な部分は空欄で結構です）。また、本作成要領は臨床研究情報センターの指定書式であること以上に、研究の倫理性・科学性・安全性を担保するのに必要な項目が網羅されていることにご留意下さい。従って、この書式に準拠されていない場合、プロトコルドラフトを受領致しかねますことをどうかご了解下さい。
主任研究者の履歴書（書式指定無し）
５）
提出先：
※
参考
TRIが支援する研究の標準的な主任研究者の業務については以下をご覧下さい。
・
標準的な主任研究者の業務マニュアル
(pdf.189K)
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採否の決定
臨床研究情報センター内部の検討会において、1) 医学的意義、2) 研究デザインの妥当性、3) 実現可能性、4) 倫理性の点においてプロトコルドラフトを評価させていただきます。その上で、受入れキャパシティと資金源を検討の上、支援の可否を判断させていただきます。また、申請者にはプロトコルドラフトの受領後約1ヶ月以内に判断結果をお伝えします。
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支援内容
I．
非臨床試験の支援
試験物に関するコンサルテーション
概要書作成支援
II．
臨床研究の支援
■臨床研究の立ち上げ支援
プロトコル開発支援
症例登録票・報告書作成
説明・同意文書作成支援
有害事象対応マニュアル作成支援
Web登録・追跡システムの開発
研究組織の構築支援
論文作成支援
■臨床研究の運営支援
Web登録・追跡システムの運営・管理
研究の進捗管理
症例登録
データマネジメント
中間解析（試験継続の可否判断）
データの信頼性保証
統計学的評価とその解釈
検体保存・管理
Ⅲ.
臨床試験の流れ
Ⅳ.
臨床試験国際登録
TRIはNCI（米国国立がん研究所）のPDQR(Physician Data Query)のリエゾンオフィスとして2006年2月に承認され、TRIで支援するがん領域の臨床試験は、PDQR本部の審査委員会の審査を受けずに、PDQへ登録することにしています。
非がん領域の臨床試験については、TRIの主導するものについてClinicalTrials.govへの登録を推奨しています。
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